O nás
Sme najväčšia farmaceutická spoločnosť na Slovensku založená v 40. rokoch minulého storočia. Naša sídlo je ľahko dostupné zo všetkých stredoeurópskych uzlov ako Viedeň, Praha a Budapešť. My v Saneca sme hrdí na svoju tradíciu a dobré meno. Pomáhame zlepšovať kvalitu života.
Široká škála služieb v dvoch strategických závodoch:
Zmluvná výroba a vývoj farmaceutických prípravkov
Vývoj a výroba aktívnych farmaceutických substancií
Výroba 600+ SKU z viac ako 70 API
Približne 30 vlastných aktívnych farmaceutických substancií v portfóliu
História SVP inšpekcií z EÚ, US FDA, Ruska, Kórey a Japonska
Súlad bez kritických pozorovaní
ISO 14001 a 45001
Dedičstvo farmácie na Slovensku
- 1941 Slovenské Alkaloidy zameranie na výrobu morfínu
- 1950 Národný podnik Slovakofarma
- 2003 Akvizícia spoločnosťou Léčiva; vznik korporátnej značky Zentiva
- 2009 Spojenie Zentiva so Sanofi
- 2013 Akvizícia spoločnosťou Wood Pharma Holding
Služby
Hotové liekové formy
Výskum a vývoj
Balenie a serializácia
Výroba API
Súlad s predpismi
Skladovanie a distribúcia
- Farmaceutická výroba
- Technológie vo farmácii
- Galenický vývoj
- Vývoj a validácia analytických metód
- Výroba a uvoľňovanie skúšaných liekov
- Prenos výroby prípravkov
- Validácia procesu
- Testovanie stabilít
- Príprava registračnej a výrobnej dokumentácie
- Skúsenosti s registráciou liekov v mnohých krajinách
- Formy balenia
- Serializácia
- Narkotické substancie
- Výrobné zariadenie
- Technológie v API
- Výskum a vývoj
- Presne a efektívne zostavená regulačná dokumentácia
- Registračná dokumentácia vo formáte eCTD (Electronic common technical document)
- Podpora v registračnom procese
- Skladovanie za podmienok správnej výrobnej praxe (GMP) a správnej distribučnej praxe (GDP)
- Chránený prístup do všetkých skladových priestorov a 24-hodinový CCTV monitoring
- Skladovanie pri teplote (15-25°C), ak je potrebné tak aj v chladničke (2-8°C) alebo mraziacich boxoch (-18°C)
- Licencia na veľkoobchodnú distribúciu vrátane manipulácie s kontrolovanými liekmi
- Validovaná preprava pre všetky dodávky
Novinky
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovakia
E-mail: info@saneca.com
Infoline: +421 33 736 1111
FDF info: +421 33 736 2216
API info: +421 33 736 2813